Indicador Biológico SteriTest – 10un – Cristófoli
- Código: ME18165A
- Marca: Cristófoli
- Disponibilidade: Sob-encomenda
- Descrição: O Indicador Biológico SteriTest faz parte da linha de biossegurança, é certificado para validação do processo de esterilização, apresentando se o mesmo foi concluído com sucesso, ou se houve falhas nas etapas. O SteriTest é um indicador autocontido com tempo final de resposta em 24 horas, garante a certeza da eficácia de cada processo da esterilização, e ainda assegura o funcionamento de sua incubadora. É considerado a monitorização mais confiável, pois é feita com microrganismos tecnicamente preparados para demonstrar a esterilização. São testes que vêm em ampolas plásticas com tampa permeável ao vapor, com uma fita impregnada com uma população conhecida de endósporos, separada do meio nutriente (líquido roxo), por uma ampola de vidro. Os endósporos utilizados são de Geobacillus stearotermophilus, altamente resistentes ao calor úmido e não são patogênicos. São utilizados como desafio, pois uma vez tendo sido eliminados, todos os outros endósporos e formas vegetativas também serão. Possui sistema seguro e de fácil interpretação dos resultados do processo de esterilização, quando a esterilização for bem-sucedida, a ampola teste permanecerá roxa e a ampola controle mudará para amarelo. Disponibilizadas em caixa com 10 unidades de ampolas devidamente etiquetadas com informações de lote e certificado de análises, além de o indicador químico de processo, presente na etiqueta da ampola muda de rosa para marrom depois da esterilização, para facilitar a identificação da ampola que passou pelo pela autoclave. Sua utilização é recomendada no mínimo semanal, e um indicador químico classe 5 pelo menos no primeiro ciclo de cada dia, e um classe 4 em cada pacote. Ao final da obtenção do resultado, a etiqueta das ampolas devem ser removidas e coladas um livro de registros de monitorização, e armazenados por pelo menos 5 anos.
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Descrição do Produto
O Indicador Biológico SteriTest faz parte da linha de biossegurança, é certificado para validação do processo de esterilização, apresentando se o mesmo foi concluído com sucesso, ou se houve falhas nas etapas. O SteriTest é um indicador autocontido com tempo final de resposta em 24 horas, garante a certeza da eficácia de cada processo da esterilização, e ainda assegura o funcionamento de sua incubadora. É considerado a monitorização mais confiável, pois é feita com microrganismos tecnicamente preparados para demonstrar a esterilização.
São testes que vêm em ampolas plásticas com tampa permeável ao vapor, com uma fita impregnada com uma população conhecida de endósporos, separada do meio nutriente (líquido roxo), por uma ampola de vidro. Os endósporos utilizados são de Geobacillus stearotermophilus, altamente resistentes ao calor úmido e não são patogênicos. São utilizados como desafio, pois uma vez tendo sido eliminados, todos os outros endósporos e formas vegetativas também serão.
Possui sistema seguro e de fácil interpretação dos resultados do processo de esterilização, quando a esterilização for bem-sucedida, a ampola teste permanecerá roxa e a ampola controle mudará para amarelo. Disponibilizadas em caixa com 10 unidades de ampolas devidamente etiquetadas com informações de lote e certificado de análises, além de o indicador químico de processo, presente na etiqueta da ampola muda de rosa para marrom depois da esterilização, para facilitar a identificação da ampola que passou pelo pela autoclave.
Sua utilização é recomendada no mínimo semanal, e um indicador químico classe 5 pelo menos no primeiro ciclo de cada dia, e um classe 4 em cada pacote. Ao final da obtenção do resultado, a etiqueta das ampolas devem ser removidas e coladas um livro de registros de monitorização, e armazenados por pelo menos 5 anos.
São testes que vêm em ampolas plásticas com tampa permeável ao vapor, com uma fita impregnada com uma população conhecida de endósporos, separada do meio nutriente (líquido roxo), por uma ampola de vidro. Os endósporos utilizados são de Geobacillus stearotermophilus, altamente resistentes ao calor úmido e não são patogênicos. São utilizados como desafio, pois uma vez tendo sido eliminados, todos os outros endósporos e formas vegetativas também serão.
Possui sistema seguro e de fácil interpretação dos resultados do processo de esterilização, quando a esterilização for bem-sucedida, a ampola teste permanecerá roxa e a ampola controle mudará para amarelo. Disponibilizadas em caixa com 10 unidades de ampolas devidamente etiquetadas com informações de lote e certificado de análises, além de o indicador químico de processo, presente na etiqueta da ampola muda de rosa para marrom depois da esterilização, para facilitar a identificação da ampola que passou pelo pela autoclave.
Sua utilização é recomendada no mínimo semanal, e um indicador químico classe 5 pelo menos no primeiro ciclo de cada dia, e um classe 4 em cada pacote. Ao final da obtenção do resultado, a etiqueta das ampolas devem ser removidas e coladas um livro de registros de monitorização, e armazenados por pelo menos 5 anos.
Diferenciais e Benefícios
- Eficiente: resultado final após incubação, em 24 horas;
- Prático: sistema seguro e de fácil interpretação dos resultados do processo de esterilização;
- Controle: permite a fixação da etiqueta presente em cada ampola, em livro de registro de monitorização;
- Confiável: indicador biológico autocontido, desenvolvido para o monitoramento do processo de esterilização a vapor saturado;
- Dinâmico: quando a esterilização for bem sucedida a ampola teste permanecerá roxa e a ampola controle mudará para amarelo;
- Seguro: é a monitorização mais confiável, pois é feita com microrganismos tecnicamente preparados para demonstrar a esterilização, garantindo confiança e segurança ao profissional e cliente.
Indicações
- Indicador Biológico autocontido para monitoramento do processo de esterilização a vapor saturado.
Informações Adicionais
- Análise dos resultados obtidos da Esterilização:
- Antes da ativação e incubação, ambas ampolas devem apresentar a cor roxa. Após ativadas e incubadas, a ampola teste (esterilizada) deve manter-se roxa, e ampola controle (não esterilizada) deve mudar para amarelo. O Indicador químico de processo, presente na etiqueta da ampola muda de rosa para marrom depois da esterilização.
- Resultado Aprovado:
- Ampola Teste: Roxo / Ampola Controle: Amarelo - O resultado esperado é que a cor do meio de cultura da ampola teste permaneceu roxo, e que o meio de cultura da ampola controle mude para amarelo. Isto indica que na ampola teste os microrganismos foram incapazes de se reproduzir, enquanto que na ampola controle se reproduziram. Deduz-se que a esterilização foi efetiva.
- Resultado Reprovado:
- Ampola Teste: Amarelo / Ampola Controle: Amarelo - Se o meio de cultura presente nas ampolas teste e controle ficar amarelo após a incubação, indica que houve crescimento bacteriano em ambas. Isto pode ser devido à necessidade de manutenção da autoclave ou excesso de material, que impede a circulação do vapor comprometido a esterilização. Conclui-se que a esterilização não foi efetiva.
- Resultado Reprovado:
- Ampola Teste: Roxo / Ampola Controle: Amarelo - Caso o meio de cultura das ampolas teste e controle permaneça roxo depois da incubação, indica que não houve crescimento bacteriano. Verifique se ambas ampolas foram devidamente ativadas, conforme os passos de "Como realizar o teste de esterilização em sua autoclave". Se ainda assim as duas estiverem roxas, é possível que sua incubadora necessite manutenção. Outra possibilidade é ter havido alguma falha no transporte, armazenamento ou produção dos indicadores biológicos. Evidencia a importância da ampola controle, sem a qual não é possível validar o teste. Neste caso, não se pode afirmar se a esterilização ocorreu ou não.
- Registro:
- É necessário realizar o registro dos resultados dos processos de esterilização em livro para controle.
- Retire as etiquetas das ampolas teste e controle. Cole-as no Livro de Registros, anote o resultado de referência a cada ampola no espaço correspondente, logo abaixo de cada etiqueta. Arquive toda a documentação do monitoramento da esterilização em uma pasta, anexe também cópias das notas fiscais de manutenção do equipamento e guarde esses documentos por pelo menos 5 anos.
Conservação
- Conservar em local seco e arejado;
- Armazenar em temperatura controlada de 15 a 30 ºC, com umidade relativa entre 35 a 60%;
- Para descartar as ampolas controle (ou teste com crescimento bacteriano positivo) esterilize antes. Envolva em algodão, fita crepe e coloque-as no papel grau cirúrgico. Caso o resultado da ampola teste tenha sido positivo (crescimento bacteriano), o motivo deve ser investigado e solucionado antes de esterilizar as ampolas;
- Desmonte o conjunto: envelope, algodão e ampolas. Realize o descarte em lixo comum, junto com a ampola teste negativo;
- É imprescindível que a incubadora permaneça ligada durante todo o período de incubação;
- Vencimento: 24 meses a partir da data de fabricação. Não utilizar após esse prazo;
- Deve-se utilizar uma ampola controle em todos os testes, coloque uma ampola de indicador biológico ativado na incubadora junto com a ampola teste. Se mais de uma ampola for utilizada (quando há mais de uma autoclave ou um equipamento com câmara de tamanho superior a 21 litros), somente uma controle será necessário para cada incubadora;
- A ampola controle deve pertencer ao mesmo lote e data de fabricação dos indicadores biológicos colocados na carga.
Contraindicações
- Este produto não possui contraindicações.
Itens Inclusos
- 01 Caixa contendo 10 unidades de Indicador Biológico SteriTest – Cristófoli.
Acessórios Opcionais
- Vendido separadamente:
- ME00218A - Mini Incubadora – Indicadores Biológicos – Cristófoli;
- ME02208A - Indicador Químico Integrador - SteamPlus - Cristófoli.
Especificações Técnicas
- Indicador Biológico SteriTest – 10un – Cristófoli;
- Indicador biológico autocontido, para esterilização a vapor saturado;
- Etiqueta com "Certificado de análise" presente em cada ampola;
- Disco com esporos de Geobacillus stearothermophilus;
- Cultura: o meio de cultura satisfaz as exigências para crescimento hábil;
- Composição: ampola de plástico flexível, meio de cultura, filtro hidrofóbico, ampola de vidro, disco de papel impregnado com esporos;
- Descarte: autoclavar a 121 ºC por 30 minutos ou a 134 ºC por 10 minutos, depois descartar em lixo comum;
- Necessário uso com incubadora, recomenda-se uso da Mini-Incubadora Cristófoli;
- Resultado final em 24 horas;
- Ampola Teste deve apresentar a cor Roxa: indica que os micro-organismos não se desenvolveram;
- Ampola Controle deve apresentar cor Amarela: indica que houve crescimento bacteriano;
- Produto dispensado de registro na ANVISA segundo RDC 185/2001.
Ficha Técnica
 | ||
|---|---|---|
| Cultura | Meio de cultura satisfaz as exigências para um crescimento hábil | |
| Composição | Externa: plástico flexível / Interna: vidro com meio de cultura / Disco de papel | |
| Quantidade | 10 unidade de Ampolas | |
| Dimensões | 0,84x4,55 cm (DxA) | |
| Classificação | Monitorização Biológica | |
Pesos e Medidas
- Dimensões do produto
- Dimensões (C x L x A)
- 1.0 x 5.0 x 7.0 cm
- Peso Kg
- 0.006
- Dimensões da embalagem
- Dimensões Embalado (C x L x A)
- 1.0 x 5.0 x 7.0 cm
- Peso Embalado Kg
- 0.006
Perguntas Frequentes
O que é um indicador biológico?
Qual a finalidade de uso desse Indicador Biológico?
Porque o meio de cultura muda de cor?
Com que frequência devo utilizá-los?
Informações do Produto
Descrição do Produto
O Indicador Biológico SteriTest faz parte da linha de biossegurança, é certificado para validação do processo de esterilização, apresentando se o mesmo foi concluído com sucesso, ou se houve falhas nas etapas. O SteriTest é um indicador autocontido com tempo final de resposta em 24 horas, garante a certeza da eficácia de cada processo da esterilização, e ainda assegura o funcionamento de sua incubadora. É considerado a monitorização mais confiável, pois é feita com microrganismos tecnicamente preparados para demonstrar a esterilização.
São testes que vêm em ampolas plásticas com tampa permeável ao vapor, com uma fita impregnada com uma população conhecida de endósporos, separada do meio nutriente (líquido roxo), por uma ampola de vidro. Os endósporos utilizados são de Geobacillus stearotermophilus, altamente resistentes ao calor úmido e não são patogênicos. São utilizados como desafio, pois uma vez tendo sido eliminados, todos os outros endósporos e formas vegetativas também serão.
Possui sistema seguro e de fácil interpretação dos resultados do processo de esterilização, quando a esterilização for bem-sucedida, a ampola teste permanecerá roxa e a ampola controle mudará para amarelo. Disponibilizadas em caixa com 10 unidades de ampolas devidamente etiquetadas com informações de lote e certificado de análises, além de o indicador químico de processo, presente na etiqueta da ampola muda de rosa para marrom depois da esterilização, para facilitar a identificação da ampola que passou pelo pela autoclave.
Sua utilização é recomendada no mínimo semanal, e um indicador químico classe 5 pelo menos no primeiro ciclo de cada dia, e um classe 4 em cada pacote. Ao final da obtenção do resultado, a etiqueta das ampolas devem ser removidas e coladas um livro de registros de monitorização, e armazenados por pelo menos 5 anos.
São testes que vêm em ampolas plásticas com tampa permeável ao vapor, com uma fita impregnada com uma população conhecida de endósporos, separada do meio nutriente (líquido roxo), por uma ampola de vidro. Os endósporos utilizados são de Geobacillus stearotermophilus, altamente resistentes ao calor úmido e não são patogênicos. São utilizados como desafio, pois uma vez tendo sido eliminados, todos os outros endósporos e formas vegetativas também serão.
Possui sistema seguro e de fácil interpretação dos resultados do processo de esterilização, quando a esterilização for bem-sucedida, a ampola teste permanecerá roxa e a ampola controle mudará para amarelo. Disponibilizadas em caixa com 10 unidades de ampolas devidamente etiquetadas com informações de lote e certificado de análises, além de o indicador químico de processo, presente na etiqueta da ampola muda de rosa para marrom depois da esterilização, para facilitar a identificação da ampola que passou pelo pela autoclave.
Sua utilização é recomendada no mínimo semanal, e um indicador químico classe 5 pelo menos no primeiro ciclo de cada dia, e um classe 4 em cada pacote. Ao final da obtenção do resultado, a etiqueta das ampolas devem ser removidas e coladas um livro de registros de monitorização, e armazenados por pelo menos 5 anos.
Diferenciais e Benefícios
- Eficiente: resultado final após incubação, em 24 horas;
- Prático: sistema seguro e de fácil interpretação dos resultados do processo de esterilização;
- Controle: permite a fixação da etiqueta presente em cada ampola, em livro de registro de monitorização;
- Confiável: indicador biológico autocontido, desenvolvido para o monitoramento do processo de esterilização a vapor saturado;
- Dinâmico: quando a esterilização for bem sucedida a ampola teste permanecerá roxa e a ampola controle mudará para amarelo;
- Seguro: é a monitorização mais confiável, pois é feita com microrganismos tecnicamente preparados para demonstrar a esterilização, garantindo confiança e segurança ao profissional e cliente.
Indicações
- Indicador Biológico autocontido para monitoramento do processo de esterilização a vapor saturado.
Informações Adicionais
- Análise dos resultados obtidos da Esterilização:
- Antes da ativação e incubação, ambas ampolas devem apresentar a cor roxa. Após ativadas e incubadas, a ampola teste (esterilizada) deve manter-se roxa, e ampola controle (não esterilizada) deve mudar para amarelo. O Indicador químico de processo, presente na etiqueta da ampola muda de rosa para marrom depois da esterilização.
- Resultado Aprovado:
- Ampola Teste: Roxo / Ampola Controle: Amarelo - O resultado esperado é que a cor do meio de cultura da ampola teste permaneceu roxo, e que o meio de cultura da ampola controle mude para amarelo. Isto indica que na ampola teste os microrganismos foram incapazes de se reproduzir, enquanto que na ampola controle se reproduziram. Deduz-se que a esterilização foi efetiva.
- Resultado Reprovado:
- Ampola Teste: Amarelo / Ampola Controle: Amarelo - Se o meio de cultura presente nas ampolas teste e controle ficar amarelo após a incubação, indica que houve crescimento bacteriano em ambas. Isto pode ser devido à necessidade de manutenção da autoclave ou excesso de material, que impede a circulação do vapor comprometido a esterilização. Conclui-se que a esterilização não foi efetiva.
- Resultado Reprovado:
- Ampola Teste: Roxo / Ampola Controle: Amarelo - Caso o meio de cultura das ampolas teste e controle permaneça roxo depois da incubação, indica que não houve crescimento bacteriano. Verifique se ambas ampolas foram devidamente ativadas, conforme os passos de "Como realizar o teste de esterilização em sua autoclave". Se ainda assim as duas estiverem roxas, é possível que sua incubadora necessite manutenção. Outra possibilidade é ter havido alguma falha no transporte, armazenamento ou produção dos indicadores biológicos. Evidencia a importância da ampola controle, sem a qual não é possível validar o teste. Neste caso, não se pode afirmar se a esterilização ocorreu ou não.
- Registro:
- É necessário realizar o registro dos resultados dos processos de esterilização em livro para controle.
- Retire as etiquetas das ampolas teste e controle. Cole-as no Livro de Registros, anote o resultado de referência a cada ampola no espaço correspondente, logo abaixo de cada etiqueta. Arquive toda a documentação do monitoramento da esterilização em uma pasta, anexe também cópias das notas fiscais de manutenção do equipamento e guarde esses documentos por pelo menos 5 anos.
Conservação
- Conservar em local seco e arejado;
- Armazenar em temperatura controlada de 15 a 30 ºC, com umidade relativa entre 35 a 60%;
- Para descartar as ampolas controle (ou teste com crescimento bacteriano positivo) esterilize antes. Envolva em algodão, fita crepe e coloque-as no papel grau cirúrgico. Caso o resultado da ampola teste tenha sido positivo (crescimento bacteriano), o motivo deve ser investigado e solucionado antes de esterilizar as ampolas;
- Desmonte o conjunto: envelope, algodão e ampolas. Realize o descarte em lixo comum, junto com a ampola teste negativo;
- É imprescindível que a incubadora permaneça ligada durante todo o período de incubação;
- Vencimento: 24 meses a partir da data de fabricação. Não utilizar após esse prazo;
- Deve-se utilizar uma ampola controle em todos os testes, coloque uma ampola de indicador biológico ativado na incubadora junto com a ampola teste. Se mais de uma ampola for utilizada (quando há mais de uma autoclave ou um equipamento com câmara de tamanho superior a 21 litros), somente uma controle será necessário para cada incubadora;
- A ampola controle deve pertencer ao mesmo lote e data de fabricação dos indicadores biológicos colocados na carga.
Contraindicações
- Este produto não possui contraindicações.
Itens Inclusos
- 01 Caixa contendo 10 unidades de Indicador Biológico SteriTest – Cristófoli.
Acessórios Opcionais
- Vendido separadamente:
- ME00218A - Mini Incubadora – Indicadores Biológicos – Cristófoli;
- ME02208A - Indicador Químico Integrador - SteamPlus - Cristófoli.
Especificações Técnicas
- Indicador Biológico SteriTest – 10un – Cristófoli;
- Indicador biológico autocontido, para esterilização a vapor saturado;
- Etiqueta com "Certificado de análise" presente em cada ampola;
- Disco com esporos de Geobacillus stearothermophilus;
- Cultura: o meio de cultura satisfaz as exigências para crescimento hábil;
- Composição: ampola de plástico flexível, meio de cultura, filtro hidrofóbico, ampola de vidro, disco de papel impregnado com esporos;
- Descarte: autoclavar a 121 ºC por 30 minutos ou a 134 ºC por 10 minutos, depois descartar em lixo comum;
- Necessário uso com incubadora, recomenda-se uso da Mini-Incubadora Cristófoli;
- Resultado final em 24 horas;
- Ampola Teste deve apresentar a cor Roxa: indica que os micro-organismos não se desenvolveram;
- Ampola Controle deve apresentar cor Amarela: indica que houve crescimento bacteriano;
- Produto dispensado de registro na ANVISA segundo RDC 185/2001.
Ficha Técnica
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|---|---|---|
| Cultura | Meio de cultura satisfaz as exigências para um crescimento hábil | |
| Composição | Externa: plástico flexível / Interna: vidro com meio de cultura / Disco de papel | |
| Quantidade | 10 unidade de Ampolas | |
| Dimensões | 0,84x4,55 cm (DxA) | |
| Classificação | Monitorização Biológica | |
Pesos e Medidas
- Dimensões do produto
- Dimensões (C x L x A)
- 1.0 x 5.0 x 7.0 cm
- Peso Kg
- 0.006
- Dimensões da embalagem
- Dimensões Embalado (C x L x A)
- 1.0 x 5.0 x 7.0 cm
- Peso Embalado Kg
- 0.006
Perguntas Frequentes
O que é um indicador biológico?
Qual a finalidade de uso desse Indicador Biológico?
Porque o meio de cultura muda de cor?
Com que frequência devo utilizá-los?